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全球首创,艾米森双靶标结直肠癌检测试剂盒获批

©原创 2022-03-24 21:34

长江日报大武汉客户端3月24日讯(记者 雷心蕊 通讯员 兰兰)3月24日,记者从武汉艾米森生命科技有限公司获悉,企业自主研发的全球首创双靶标结直肠癌检测试剂盒“艾长康”获批注册,该产品对于肠癌的检测灵敏性高达95.3%,几乎与肠镜媲美。

根据国家癌症中心发布最新统计数据,结直肠癌已经成为发病率前五的恶性肿瘤,但我国早期结直肠癌的诊断率却低于10%。“以前检测是否患有结直肠癌,需要用户做肠镜检查,这种检测肠道准备比较麻烦并且检测过程难受。”武汉艾米森生命科技有限公司研发制造副总经理董兰兰表示,肠镜检查过程中患往往者会有一些腹胀或腹痛等不适感。不仅如此,肠镜资源有限,用户可能需要排队预约检查时间。

有没有一种方式可以对肠道进行初步检测?这款名为“艾长康”的试剂就是通过检测粪便中的DNA筛查肠癌。该方式无痛无创,且检测准确性仅次于肠镜检查。董兰兰向记者介绍到,人体左半结肠癌和右半结肠癌在流行病学、病理、细胞遗传学及分子特征方面均存在明显差异。此次获批通过的这款产品,在设计上充分考虑了这种差异性。“大肠是分为左半结肠和右半结肠,它们存在比较大的差异。如果仅用单个的靶标去检测整个大肠,准确度不够理想。”针对大肠不同部位的区别,艾米森采用了单方法学、双靶标联合使用,用互补的双靶标检测DNA。这种方式显著地提升了检测的敏感性,提高了对左右结肠检测性能的准确度。

武汉艾米森生命科技有限公司内工作人员正在检测样本。通讯员供图

董兰兰说:“与近期国家食药监局提到对于进展期腺瘤的最低标准相比,我们准确度提升了18%左右,这就意味着可能100个这样的进展期腺瘤患者我们能多检出18人。这18人就避免了他们从这个癌前病变发展到癌变的这样一个阶段。”目前,“艾长康”4.5小时即可完成单次样本检测,每次检测96个样本。

武汉艾米森生命科技有限公司研发的“艾长康”检测试剂。通讯员供图

董兰兰向记者演示了该检测的申请方式,“主要分为两种检测方式,一种用户是在线上小程序下单,专业的医学检验机构将粪便样本采集盒寄给用户,用户自行采样后将样本寄回机构,检测结果支持线上查询。另一种方式用户可通过医院等医疗机构申请该检测项目。”记者看到,在微信小程序上搜索艾米森,首页就能看到“艾长康”试剂。这种无创的检测方式适用于几乎所有需求的市民。“例如肠道曾经长过息肉或是有肠癌家族史的人群,都可以用这种方式检测一下。”

【编辑:肖翩】

长江日报大武汉客户端3月24日讯(记者 雷心蕊 通讯员 兰兰)3月24日,记者从武汉艾米森生命科技有限公司获悉,企业自主研发的全球首创双靶标结直肠癌检测试剂盒“艾长康”获批注册,该产品对于肠癌的检测灵敏性高达95.3%,几乎与肠镜媲美。

根据国家癌症中心发布最新统计数据,结直肠癌已经成为发病率前五的恶性肿瘤,但我国早期结直肠癌的诊断率却低于10%。“以前检测是否患有结直肠癌,需要用户做肠镜检查,这种检测肠道准备比较麻烦并且检测过程难受。”武汉艾米森生命科技有限公司研发制造副总经理董兰兰表示,肠镜检查过程中患往往者会有一些腹胀或腹痛等不适感。不仅如此,肠镜资源有限,用户可能需要排队预约检查时间。

有没有一种方式可以对肠道进行初步检测?这款名为“艾长康”的试剂就是通过检测粪便中的DNA筛查肠癌。该方式无痛无创,且检测准确性仅次于肠镜检查。董兰兰向记者介绍到,人体左半结肠癌和右半结肠癌在流行病学、病理、细胞遗传学及分子特征方面均存在明显差异。此次获批通过的这款产品,在设计上充分考虑了这种差异性。“大肠是分为左半结肠和右半结肠,它们存在比较大的差异。如果仅用单个的靶标去检测整个大肠,准确度不够理想。”针对大肠不同部位的区别,艾米森采用了单方法学、双靶标联合使用,用互补的双靶标检测DNA。这种方式显著地提升了检测的敏感性,提高了对左右结肠检测性能的准确度。

武汉艾米森生命科技有限公司内工作人员正在检测样本。通讯员供图

董兰兰说:“与近期国家食药监局提到对于进展期腺瘤的最低标准相比,我们准确度提升了18%左右,这就意味着可能100个这样的进展期腺瘤患者我们能多检出18人。这18人就避免了他们从这个癌前病变发展到癌变的这样一个阶段。”目前,“艾长康”4.5小时即可完成单次样本检测,每次检测96个样本。

武汉艾米森生命科技有限公司研发的“艾长康”检测试剂。通讯员供图

董兰兰向记者演示了该检测的申请方式,“主要分为两种检测方式,一种用户是在线上小程序下单,专业的医学检验机构将粪便样本采集盒寄给用户,用户自行采样后将样本寄回机构,检测结果支持线上查询。另一种方式用户可通过医院等医疗机构申请该检测项目。”记者看到,在微信小程序上搜索艾米森,首页就能看到“艾长康”试剂。这种无创的检测方式适用于几乎所有需求的市民。“例如肠道曾经长过息肉或是有肠癌家族史的人群,都可以用这种方式检测一下。”

【编辑:肖翩】

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